Το εμβόλιο της Ρωσίας κατά του COVID-19 με την ονομασία “Sputnik-V” παρήγαγε μια απόκριση αντισωμάτων σε όλους τους συμμετέχοντες σε δοκιμές πρώτου σταδίου, σύμφωνα με τα αποτελέσματα που δημοσιεύθηκαν την Παρασκευή από το ιατρικό περιοδικό Lancet, το οποίο χαιρέτησε η Μόσχα ως απάντηση στους επικριτές της.
Ένα κύμα αμφισβήτησης για το εμβόλιο κατά του κορονοϊού της Ρωσίας είχε προκληθεί πριν λίγο καιρό όταν έγινε γνωστό ότι έλαβε έγκριση από το ρωσικό Υπουργείο Υγείας. Ήταν το πρώτο εμβόλιο κατά του COVID-19 που πήρε έγκριση αν και αυτή δεν ήρθε ούτε από τον Αμερικανικό Οργανισμόι Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) ούτε από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων.
Οι αντιδράσεις που προκλήθηκαν είχαν να κάνουν με το γεγονός ότι έλαβε έγκριση ενώ ακόμα δεν είχε καν ολοκληρώσει την τρίτη φάση κλινικών δοκιμών. Πρόκειται για την τελευταία φάση κλινικών δοκιμών, η οποία είναι απαραίτητη για να διαπιστωθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του εμβολίου καθώς σε αυτές συμμετέχουν τεράστια δείγματα πληθυσμού.
Σε κάθε περίπτωση, η Ρωσία απορρίπτει αυτές τις ανησυχίες και σημαντικό ρόλο σε αυτό διαδραματίζει η πρόσφατη ανακοίνωση των αποτελεσμάτων των πρόωρων δοκιμών για το εμβόλιο της.
Τα αποτελέσματα του εμβολίου της Ρωσίας στα πρώτα στάδια των δοκιμών
Τα αποτελέσματα των δύο δοκιμών, που διεξήχθησαν τον Ιούνιο-Ιούλιο του τρέχοντος έτους και περιελάμβαναν 76 συμμετέχοντες, έδειξαν ότι το 100% των συμμετεχόντων ανέπτυξαν αντισώματα έναντι του νέου κορονοϊού και χωρίς σοβαρές παρενέργειες, ανέφερε το Lancet.
ΔΙΑΦΗΜΙΣΗ
«Οι δύο δοκιμές 42 ημερών – συμπεριλαμβανομένων 38 υγιών ενηλίκων ο καθένας – δεν βρήκαν σοβαρές παρενέργειες μεταξύ των συμμετεχόντων και επιβεβαίωσαν ότι οι υποψήφιοι εμβολίων προκάλεσαν απόκριση αντισωμάτων», ανέφερε το Lancet.
«Απαιτούνται μεγάλες, μακροπρόθεσμες δοκιμές, συμπεριλαμβανομένης μιας σύγκρισης με εικονικό φάρμακο και περαιτέρω παρακολούθηση για να διαπιστωθεί η μακροπρόθεσμη ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του εμβολίου για την πρόληψη της μόλυνσης από COVID-19», ανέφερε.
Το εμβόλιο ονομάζεται Sputnik-V σε φόρο τιμής στον πρώτο δορυφόρο στον κόσμο, που ξεκίνησε από τη Σοβιετική Ένωση. Ορισμένοι δυτικοί εμπειρογνώμονες έχουν προειδοποιήσει για τη χρήση του έως ότου ληφθούν όλα τα διεθνώς εγκεκριμένα μέτρα δοκιμών και κανονισμών.
Ρωσία: «Η απάντηση στους επικριτές μας»
Με τα αποτελέσματα που δημοσιεύθηκαν τώρα για πρώτη φορά σε ένα διεθνές περιοδικό με κριτές, και με μια δοκιμή 40.000 ατόμων που ξεκίνησε την περασμένη εβδομάδα, ένας ανώτερος Ρώσος αξιωματούχος είπε ότι η Μόσχα είχε αντιμετωπίσει τους επικριτές της στο εξωτερικό.
«Με αυτήν (δημοσίευση) απαντάμε σε όλες τις ερωτήσεις της Δύσης που ρωτήθηκαν επιμελώς τις τελευταίες τρεις εβδομάδες, ειλικρινά με τον σαφή στόχο της αμαύρωσης του ρωσικού εμβολίου», δήλωσε ο Kirill Dmitriev, επικεφαλής του ρωσικού Ταμείου Άμεσων Επενδύσεων ( RDIF), το κρατικό ταμείο πλούτου της Ρωσίας, το οποίο υποστήριξε το εμβόλιο.
«Τώρα … θα αρχίσουμε να κάνουμε ερωτήσεις για ορισμένα από τα δυτικά εμβόλια» συμπλήρωσε.
Ο Ντμίτριτ είπε ότι τουλάχιστον 3.000 άτομα είχαν ήδη προσληφθεί για τη μεγάλης κλίμακας δοκιμή του εμβολίου Sputnik-V που ξεκίνησε την περασμένη εβδομάδα και τα αρχικά αποτελέσματα αναμένονταν τον Οκτώβριο ή τον Νοέμβριο του τρέχοντος έτους. Σχολιάζοντας τα αποτελέσματα των δοκιμών σε πρώιμο στάδιο, ο κύριος συγγραφέας Dr Naor Bar-Zeev του Διεθνούς Κέντρου Πρόσβασης Εμβολίων, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, USA δήλωσε ότι οι μελέτες ήταν «ενθαρρυντικές αλλά μικρές».
Ο Bar-Zeev, ο οποίος δεν συμμετείχε στη μελέτη, δήλωσε ότι «η κλινική αποτελεσματικότητα για οποιοδήποτε εμβόλιο COVID-19 δεν έχει ακόμη αποδειχθεί».
ΠΗΓΗ: Reuters, το διαβάσαμε :news4health
